實(shí)驗室期間核查的設(shè)備、要求、考慮因素和核查方法
發(fā)布時間:2023-11-17瀏覽次數(shù):1872
1、需要期間核查的測量設(shè)備
測量設(shè)備的期間核查僅針對A類和B類設(shè)備,目的是保持設(shè)備性能的可信度。 并不針對C類設(shè)備設(shè)備A、B、C類分類標(biāo)準(zhǔn)。
2、設(shè)備期間核查的基本要求
期間核查是測量設(shè)備校準(zhǔn)或核查后對其測量功能和性能的核查, 其目的是為 了維持設(shè)備的性能和狀態(tài)。
實(shí)驗室可根據(jù)測量設(shè)備的穩(wěn)定性、期間核查的成本、 風(fēng)險、核查標(biāo)準(zhǔn)的可獲得性、校準(zhǔn)周期的長短等因素來確定進(jìn)行期間核查設(shè)備的 范圍及核查頻次。
測量設(shè)備實(shí)驗室應(yīng)制定期間核查計劃, 并針對具體的設(shè)備或計量參數(shù)的各自 特點(diǎn),從經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮制定具體的期間核查 作業(yè)指導(dǎo)書。
期間核查計劃和記錄統(tǒng)一歸檔保存。
3、確認(rèn)期間核查設(shè)備需要考慮的因素
a)使用頻繁;
b)檢定或校準(zhǔn)周期較長(如≥2年);
c)使用環(huán)境嚴(yán)酷或使用環(huán)境發(fā)生劇烈變化;
d)使用過程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的;
e)脫離實(shí)驗室直接控制后返回的;
f)穩(wěn)定性差的設(shè)備;
g)近幾次連續(xù)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)趨勢不良的設(shè)備。
4、設(shè)備期間核查方法
a)校準(zhǔn)核查法
實(shí)驗室具有被核查測量設(shè)備校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)儀器, 則可選常用的測量點(diǎn)對其進(jìn) 行校準(zhǔn)核查。當(dāng)核查點(diǎn)的測量結(jié)果不超過測量設(shè)備的[敏感詞]允許誤差時, 則核查通 過。
b)參考值核查法 采用參考值為Xref ,
穩(wěn)定性較好的核查標(biāo)準(zhǔn)(如標(biāo)準(zhǔn)樣品) ,用被核查設(shè)備
對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量得到測量值為Xlab ,被核查設(shè)備的[敏感詞]允許誤差為δ , 若 Xlab - Xref < δ ,則核查通過。
c)設(shè)備比對法
如果實(shí)驗室有準(zhǔn)確度相當(dāng)?shù)耐恘(n≥3)臺(套) 測量設(shè)備, 可以采用設(shè)備 比對法。即用多臺同類測量設(shè)備測量同一穩(wěn)定樣品,進(jìn)行結(jié)果評價。

