試論新版GMP無(wú)菌生產(chǎn)潔凈區(qū)更衣程序驗(yàn)證
無(wú)菌藥品的生產(chǎn),最大的污染源是人員在進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí)微生物的攜帶。所以,怎樣控制人員污染,如何降低藥品被污染的風(fēng)險(xiǎn),是制藥企業(yè)面臨的最大的問(wèn)題。目前,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)都從更衣室的設(shè)計(jì)和更衣的確認(rèn)程序入手,保證了藥品的產(chǎn)品質(zhì)量。
日期:2023-05-29 閱讀量:1533